Система интегрального мониторинга СИМОНА 111

Система интегрального мониторинга СИМОНА 111 по ТУ 9441-001-49927961-2008

Код вида МИ 190850 — Монитор у постели больного многопараметрический общего назначения.

Прибор и технология внесены в Перечень инновационной, высокотехнологичной продукции и технологий.

Обновленный Перечень размещен на информационных ресурсах iMoscow, Департамента предпринимательства и инновационного развития города Москвы и ГБУ «Агентство инноваций Москвы».

Подробнее о перечне >>>

Это уникальный отечественный мониторно-диагностический комплекс, не имеющий мировых аналогов.

Разработан на основе фундаментальных исследований и современных принципов доказательной медицины.

Реализует революционное направление интегрального медицинского мониторинга.

Имеющееся в распоряжении врачей современное мониторное оборудование, в том числе импортного производства, позволяет отслеживать лишь ограниченное количество основных показателей (5-7), фактически, просто констатировать наличие либо отсутствие функции — сердечных сокращений, дыхания и т.д.

СИМОНА 111 позволяет на основе неинвазивных измерений проводить системный анализ жизненно важных функций организма (центральной и периферической гемодинамики, дыхания, метаболизма, активности центральной и вегетативной нервной системы).

СИМОНА 111 – аппаратно-програмный комплекс, включающий в себя компьютер и многоканальный электронно-измерительный блок, состоящий из 9 модулей:

1. Реокардиограф
2. Электрокардиограф
3. Пульсоксиметр
4. Неинвазивное АД
5. Температурный модуль
6. Электроэнцефалограф
7. Газовый модуль
8. Модуль механики дыхания
9. Метаболограф

Оригинальное программное обеспечение даёт возможность:

- Отражать на экране в цифровом и графическом виде 155 показателей и их тренды, а также степень их отклонения от индивидуальной нормы в зависимости от роста, веса, пола, возраста и температуры тела.

- Имитировать и прогнозировать эффекты воздействия лекарственных средств.

- Разрабатывать алгоритмы лечебной стратегии по целевым показателям (Goal Directed Therapy).

- Вводить данные сторонних источников измерения для комплексного анализа.

- Создавать и управлять содержанием и формой итоговых протоколов и медицинских заключений.

- Проводить статистический и ретроспективный анализ полученных массивов данных.

- Хранить в течение 30 лет и воспроизводить результаты мониторинга.

СИМОНА 111 эффективно используется у взрослых и детей для кратковременного и продолжительного мониторинга в условиях поликлиники, стационара и при транспортировке.

У больных:

Интенсивная терапия (шок, ИВЛ, гемодиализ, острый респираторный синдром, и т.д.).

Различные виды хирургических операций.

Кардиология (нестабильная гемодинамика, сердечная недостаточность, резистентная гипертония).

Ведение беременности (токсикозы).

Диспансеризация (VIP).

В спортивной медицине:

Углублённое медицинское обследование (УМО).

Безнагрузочная оценка функционального состояния организма спортсмена в период тренировок, соревнований, восстановления.

Оценка тренировочных нагрузок.

Подведение к пику спортивной формы.

Контроль восстановительных мероприятий.

Оценка эффекта медикаментов, пищевых добавок, рациона питания.

Отбор для занятий спортом.

СИМОНА 111 представлена на медицинском рынке РФ и ближнего зарубежья с 2008 г.

Имеет регистрационное Удостоверение № ФСР 2008/03787.

Введена в утверждённый Список оснащения палат интенсивной терапии наркологических стационаров.

МИ «Симона 111» в государственном реестре медицинских изделий

Система интегрального мониторинга «Симона 111» относится к медицинским изделиям с кодом вида номенклатурной классификации медицинских изделий 190850 и рекомендована для оснащения, переоснащения и модернизации медицинских учреждений на основании Приказа № 1379н от 28 декабря 2020 года Министерства здравоохранения Российской Федерации.

https://zdravmedinform.ru/classificator-vidov-meditcinskikh-izdeliy/kod-190850.html

Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам:

Код вида медицинского изделия 190850 — Монитор у постели больного многопараметрический общего назначения

Классификационные признаки вида медицинского изделия:

Устройство/комплекс устройств с электропитанием, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ, концентрации дыхательных/анестезиологических газов) одного пациента в отделениях интенсивной или общей терапии. Обычно он устанавливается у постели пациента и часто включает в себя программируемые устройства сигнализации, портативные радиопередатчики, приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга во время передвижения пациента или его транспортировки; система не предназначена для новорожденных пациентов.

https://reestrinform.ru/reestr-meditcinskikh-izdeliy/search.php?vid=190850

ФСР 2008/03787 Система интегрального мониторинга Симона 111 по ТУ 9441-001-49927961-2008